行业知识

 在COVID-19患者中，ARDS和血栓事件是常见的危及生命的并发症，尸检通常显示动脉血栓形成和严重的内皮损伤，而内皮细胞损伤在ARDS和血栓形成中起早期和中心致病作用。内皮细胞损伤可激活补体凝集素途径，MASP-2是凝集素途径的效应酶，也是narsoplimab的靶点。

目前大约有十几家制药商围绕靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC）开发多发性骨髓瘤的疗法，GSK或许能够率先抵达终点；

在目前对 32 名患者所进行的 I 期临床试验显示，GS-6207 对艾滋病毒具有很强的抗病毒效果，且对人体毒副作用较小；病人在注射药物后，体内的病毒虽未完全清除，但病毒载量减少，且体内药物在 6 个月多后仍然保持活性。

几十年以来，在中国新药投资人驱动下，让中国新药现成了独特的模式，一度欣欣向荣，但是先生却说没有任何成就感，原因就是先生认为目前的中国新药是无根之草，一来没有办法被国际市场认可，二来在中国市场也严重依赖于销售费用高占比的模式。即使如此，投资回报也是越来越低了。

从制药企业的角度来看，2020上半年，罗氏、武田、赛诺菲和协和发酵麒麟均有2款新药在中国获批上市。其中，罗氏的恩美曲妥珠单抗为首个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC）

本次获批基于3项临床研究——SG035-0004、SG035-0003和C25007的数据。SG035-0004研究显示，在58例复发或难治性间变大细胞淋巴瘤患者中，97%患者可实现肿瘤缩小，5年生存率提高至60%。

我们对全球药品市场上新获批和新上市的药物进行了年度综述，重点内容包括目前为止在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市；

018年美国强生旗下的杨森制药与韩国Yuhan制药签订了非小细胞肺癌药物lazertinib的授权许可协议。2019年10月，Janssen 与Yuhan 开启非小细胞肺癌二期临床研究。020年3月11日获FDA突破性疗法认定。

2020年5约5日TG Therapeutics宣布UNITY-CLL三期临床研究（评估Umbralisib和Ublituximab（U2）联合治疗慢性淋巴细胞性白血病）达到阳性顶线结果。

  来那替尼是目前HER-2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，作用于HER1/HER2/HER4等靶点。该药由Puma公司研发，于2017年7月获美国FDA批准上市，2018年2月，北海康成与Puma签署了来那替尼在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门进行开发和商业化的独占许可协议。